氟轻松软膏说明书
2024-06-14 11:06:19 来源：
氟轻松软膏的说明书
1、氟轻松软膏的说明书
醋酸氟轻松乳膏 拼音名:Cusuan Fuqingsong Ruangao 英文名:Fluocinonide Ointment书页号:2005年版二部-849 本品含醋酸氟轻(C26H32F2O7)应为标示量的85.0%～115.0%。性状：本品为白色乳膏。鉴别：在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查：应符合乳膏剂项下有关的各项规定。
2、氟轻松软膏的含量测定
照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-乙醚(62:38:2)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按醋酸氟轻松峰计算应不低于2500,醋酸氟轻松峰与内标物质峰的分离度应符合要求。测定法 取本品适量(约相当于醋酸氟轻松1.25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇约30ml,置80℃水浴中加热2分钟,振摇使醋酸氟轻松溶解,放冷至室温,精密加内标溶液5ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时以上,取出后迅速滤过,放至室温,取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图。
3、氟轻松软膏的药理作用
肾上腺皮质激素类药,外用可使真皮毛细血管收缩,抑制表皮细胞增殖或再生,抑制结缔组织内纤维细胞的新生,稳定细胞内溶酶体膜,防止溶酶体酶释放所引起的组织损伤,具有较强的抗炎及抗过敏作用。
氟轻松软膏的副作用
1、醋酸氟轻松乳膏可用于湿疹(特别是婴儿湿疹)、神经性皮炎、皮肤瘙痒症、接触性皮炎、牛皮癣、盘状红斑狼疮、扁平苔癣、外耳炎、日光性皮炎等。奏效迅速,使用低浓度(0.025%)即有明显疗效。止痒作用较好。
2、患者在使用醋酸氟轻松乳膏时,以下情况产生副作用的风险较大: 应用时间太长; 应用太频繁; 应用量太多;应用面积太大; 封包; 用在面部、皱褶处、大腿内侧和生殖器; 年龄太小或太大。使用醋酸氟轻松乳膏的副作用主要是:长期或大面积应用,可引起皮肤萎缩及毛细血管扩张,发生痤疮样皮炎和毛囊炎,口周皮炎,增加对感染的易感染性等。偶可引起变态反应性接触性皮炎。
3、因此为使副作用很大程度降低,使用醋酸氟轻松乳膏或者其他糖皮质激素类药物时应注意: 不用于较薄嫩处的皮肤; 只用2 ～ 3 周; 每天只用1 次; 晚上用效果很好; 需要维持应在周末用;
氟轻松软膏的测定方法
1、对照品溶液的制备。取醋酸氟轻松对照品约适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释至每1mL中约含0.125mg的溶液,精密量取该溶液10mL与内标溶液5mL,置50mL量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀。
2、供试品溶液的制备。取本品适量(约相当于醋酸氟轻松1.25mg),精密称定,置50mL量瓶中,加甲醇约30mL,置80 C水浴中加热2分钟,振摇使醋酸氟轻松溶解,放冷至室温,精密加内标溶液5mL,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时以上,取出后迅速滤过,放至室温,取续滤液。
3、内标溶液的配制。取炔诺酮适量,加甲醇制成每1mL中约含0.15mg的溶液,即得。
操作步骤:分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器,于波长240nm处测定,记录色谱图,按内标法以峰面积计算其含量。
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